生物制药公司ANI Pharmaceuticals获FDA批准Iluvien扩大适应症,纳入慢性非感染性葡萄膜炎
2025年3月17日获悉,生物制药公司ANI Pharmaceuticals宣布FDA已批准Iluvien的扩大使用范围,允许其用于治疗影响眼后节的慢性非感染性葡萄膜炎。此次更新增强了患有这种威胁视力疾病的患者的治疗选择。Iluvien(氟轻松玻璃体内植入物)之前已在美国获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME),并已在欧洲17个国家用于治疗DME和影响眼后段的非感染性葡萄膜炎(NIU-PS)。此次获批后,Iluvien的标签已更新,以反映其更广泛的应用,为美国患有NIU-PS的患者提供额外的选择。ANI Pharmaceuticals计划于今年晚些时候以合并后的品牌开始营销,以确保患者能够更方便地获得药物。此外,该公司还加强了与Iluvien合同制造商Siegfried Holding的合作伙伴关系,将供应协议延长至2029年。